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泰合印记
我们的体系建设战斗日常

文 ︳泰合健康 刘帅

     “科技提升质量,品质保证健康”是生物人的质量方针,作为新加入生物之家的质量人,我牢记于心。

        近日,我所在的质量团队与目不暇接的工作不期而遇。为了能在6月底全面完成医疗器械质量管理体系的完善工作,使其满足现行版的《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》的要求,迎接药监部门的专项检查,大伙们也真是拼了!下面我就来侃侃我们体系建设的战斗日常。


       先说说我们的“部门一姐”石经理,江湖人称“行走的法规”,对工作精益求精、任劳任怨。
       此次体系完善质量部是牵头组织部门,需要修订、审核上千个文件,石经理时常提醒我们:“我审完文件后,会标注出有问题的地方,你们一定要把标注处仔细修改,不要遗漏,改完后多读、多确认,然后再交给我。”
       她还说:“这段时间大家辛苦一些,尽快完成专项检查准备工作,我会把当日没审核完的资料全部带回家继续审核完毕,不会影响大家的工作进度。”一姐都冲锋陷阵了,我们自然也是奋勇向前!
       某周末清早,我到办公室准备加班。嗯?门开着,居然有人比我来的还早!进门一看,已经有三位战士在飞速地敲击着键盘。
       “呀,你们来这么早!”
       战士们云淡风轻地说:“是啊,多花点休息时间抓紧把体系文件再仔细修订一遍,发现问题及时纠正,争取顺顺利利地通过检查。”在大家看来,只要现场检查能顺利,牺牲周末那都不是事!
       就在我洋洋洒洒写着这些文字的此时,他们正火力全开、全情投入工作,上千的文件需要规范、修订,各项软硬件的细节需要商定,繁多的法规需要培训……当有人兴奋地说已完成某文件的修改时,那种喜悦的心情萦绕众心。
       千里之行,始于足下,点滴的付出汇集成海洋,我们质量团队会继续付出全部的心血,携手努力,共同奋斗,为顺利通过本次专项检查添上浓墨重彩的一笔!
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